一、前期準備：明確 CCD 規(guī)格與專用工具

1. 11278V 軟鏡 CCD 核心參數(shù)（確保配件兼容）

STORZ 11278V 輸尿管軟鏡的 CCD 為微型封裝結(jié)構(gòu)，集成在鏡身先端部（靠近物鏡組），核心參數(shù)需嚴格匹配：

· 尺寸：CCD 芯片尺寸約 1/18 英寸（微型化設(shè)計，適配軟鏡先端狹小空間）；

· 分辨率：兼容設(shè)備標稱的高清成像（通常為 1080P，需確認像素數(shù)≥200 萬）；

· 信號接口：與軟鏡內(nèi)部信號線纜匹配（多為 4 芯 / 6 芯微型同軸接口，避免針腳數(shù)量不符導(dǎo)致無法連接）；

· 封裝形式：防水等級需達 IP68（耐受手術(shù)中沖洗液浸泡，防止短路）。

2. 必備工具與輔助材料

二、分步維修：從故障確診到 CCD 更換

步驟 1：故障確診（排除非 CCD 故障因素）

在拆解前需先確認 “無圖像” 確為 CCD 損壞，避免誤換配件：

1. 信號鏈路檢查：

· 連接 11278V 軟鏡與 STORZ 配套光源、圖像處理器（如 IMAGE1 HUB），開啟設(shè)備后觀察顯示器是否有 “無信號” 提示或純黑畫面；

· 輕輕晃動軟鏡鏡身中段（信號線纜易斷裂區(qū)域），若畫面無任何變化（無雪花點、無閃爍），排除信號線纜斷裂故障；

2. 物鏡與棒鏡檢查：

· 用手電筒照射軟鏡先端物鏡，通過目鏡觀察是否有光線透過（若完全無光，可能是導(dǎo)光光纖斷裂，但不影響 CCD 信號；若有光但無圖像，聚焦 CCD 故障）；

· 拆卸目鏡端組件，檢查內(nèi)部棒鏡（傳像透鏡）是否有破損、污漬（棒鏡問題會導(dǎo)致圖像模糊，而非完全無圖像，可排除）；

3. CCD 供電測試：

· 用微型萬用表（探針直徑≤0.5mm）測量 CCD 信號接口的供電引腳（參考 11278V 維修手冊標注的引腳定義，通常為 3.3V/5V 直流），若供電正常但無圖像，確診為 CCD 損壞。

步驟 2：軟鏡先端拆解（暴露 CCD 組件）

（1）固定與防護

· 將軟鏡鏡身中段固定在專用夾具上（夾具內(nèi)襯硅膠，避免壓損軟鏡彎曲部），先端（物鏡端）朝上，確保拆解時無晃動；

· 佩戴防靜電手環(huán)，并用無塵布覆蓋軟鏡非拆解區(qū)域，防止灰塵污染內(nèi)部光學組件。

（2）拆解先端外殼

1. 拆卸物鏡保護蓋：11278V 先端物鏡外有金屬保護蓋（螺紋連接），用專用拆解鉗輕輕夾住保護蓋邊緣，逆時針旋轉(zhuǎn)取下（禁止用鉗子直接咬合，防止變形）；

2. 分離先端密封套：用細頭鑷子挑開先端外殼與鏡身主體的密封膠（若為一次性密封套，直接剪斷并丟棄，后續(xù)更換新套），緩慢拔出先端外殼（內(nèi)部包含 CCD、物鏡組、導(dǎo)光光纖出口）；

3. 定位 CCD 位置：CCD 通常固定在物鏡組后方的金屬支架上，通過微型線纜與鏡身內(nèi)部信號主線連接，標記 CCD 線纜的接線順序（拍照留存，避免安裝時接反）。

步驟 3：CCD 更換與信號連接

（1）拆除舊 CCD

1. 斷開信號線纜：用防靜電鑷子輕輕拔下 CCD 與信號主線的接口（接口為微型卡扣式，禁止用力拉扯，防止針腳斷裂）；

2. 取下固定螺絲：CCD 支架上有 2-4 顆微型固定螺絲（通常為內(nèi)六角 0.5mm），用專用螺絲刀逆時針擰下，取出舊 CCD（注意 CCD 下方的密封墊，若老化需一并更換）；

3. 清潔安裝位：用無塵布蘸異丙醇擦拭 CCD 支架表面，去除殘留的密封膠或灰塵，確保新 CCD 安裝平整。

（2）安裝新 CCD

1. 預(yù)處理新 CCD：撕去新 CCD 的保護貼膜（僅保留感光面的防塵膜，安裝時再去除），檢查 CCD 接口針腳是否有彎曲（若有，用鑷子輕輕矯正，避免斷針）；

2. 固定 CCD 支架：將新 CCD 放入支架，對準螺絲孔，擰上微型螺絲（扭矩控制在 0.1-0.2N?m，避免螺絲過緊壓損 CCD 芯片）；

3. 連接信號線纜：按之前標記的接線順序，將 CCD 信號接口與主線對接（聽到 “咔嗒” 聲說明扣合到位），用萬用表通斷檔測試接口各針腳的導(dǎo)通性，確保無接觸不良。

步驟 4：先端組件重組與密封

（1）光學組件對齊（確保成像無偏移）

1. 物鏡組校準：將物鏡組安裝回先端外殼，確保物鏡中心與 CCD 感光面中心對齊（若偏移，會導(dǎo)致圖像邊緣模糊或局部無信號），可通過圖像測試系統(tǒng)實時觀察：接入軟鏡信號，微調(diào)物鏡位置，直至顯示器顯示的測試卡圖像（如分辨率卡）無偏移、無畸變；

2. 導(dǎo)光光纖定位：調(diào)整導(dǎo)光光纖出口與 CCD 的相對位置，避免光纖漏光干擾 CCD 成像（可開啟光源，觀察顯示器是否有局部過亮區(qū)域，若有則微調(diào)光纖位置）。

（2）密封與固定

1. 涂抹密封膠：在 CCD 支架與先端外殼的縫隙、信號接口處均勻涂抹醫(yī)用級密封膠（厚度≤0.3mm，避免膠液滲入 CCD 或物鏡）；

2. 組裝先端外殼：將先端外殼套回鏡身主體，確保密封套完全覆蓋縫隙，用專用夾具固定先端，放置在陰涼處（20-25℃）固化 24 小時（確保密封膠完全固化，防止漏水）；

3. 安裝保護蓋：固化后擰回物鏡保護蓋，輕輕旋轉(zhuǎn)至貼合（避免過緊導(dǎo)致外殼變形）。

三、維修后測試與驗證（確保臨床使用合規(guī)）

1. 成像性能測試

1. 清晰度驗證：連接圖像處理器，對準標準分辨率測試卡（如 200 線對 /mm），觀察顯示器是否能清晰分辨最小線對（11278V 標稱分辨率需達標，無模糊、無重影）；

2. 色彩還原測試：照射標準色卡（如 24 色卡），檢查圖像色彩是否與色卡一致（無偏色、無泛黃，CCD 白平衡功能正常）；

3. 低光環(huán)境測試：降低光源亮度至 10%，觀察圖像是否仍能清晰顯示（CCD 感光靈敏度正常，無噪點過多）。

2. 密封性測試（軟鏡核心安全指標）

1. 氣壓測漏：將軟鏡接入測漏儀，設(shè)定壓力 0.2MPa，將鏡身（含先端）浸入純凈水中，保持 5 分鐘：

· 要求：無氣泡持續(xù)冒出（尤其是先端 CCD 安裝區(qū)域），壓力下降≤0.01MPa/5min；

· 若有氣泡，需拆解先端重新檢查密封膠涂抹情況，排除漏點后再次測漏。

3. 臨床模擬測試（貼近實際使用場景）

1. 彎曲性能測試：操作軟鏡角度旋鈕，使鏡身先端在 ±180° 范圍內(nèi)擺動（輸尿管軟鏡常規(guī)彎曲角度），同時觀察顯示器圖像是否穩(wěn)定（無信號中斷、無局部黑屏，排除彎曲導(dǎo)致的線纜接觸不良）；

2. 沖洗測試：通過軟鏡工作通道注入生理鹽水（模擬手術(shù)中沖洗），持續(xù) 10 分鐘后檢查先端是否漏水，圖像是否受水流干擾（正常應(yīng)無模糊）。

四、注意事項與售后建議

CCD 保護核心禁忌：

· 禁止用手直接觸摸 CCD 感光面（手上的油脂會永久損壞感光涂層，導(dǎo)致圖像出現(xiàn)黑斑）；

· 焊接信號接口時需斷電操作，電烙鐵溫度控制在 280℃以下，避免高溫傳導(dǎo)至 CCD 芯片。

配件與工具合規(guī)性：

· 若無法獲取 STORZ 原廠 CCD，需選擇經(jīng)醫(yī)療設(shè)備認證的兼容 CCD（提供 CE/FDA 認證文件），禁止使用工業(yè)級 CCD（無防水、耐消毒性能，易在手術(shù)中失效）；

· 拆解工具需定期校準（如微型螺絲刀的扭矩精度），避免因工具誤差導(dǎo)致 CCD 或鏡身損壞。

復(fù)雜故障處理：

· 若更換 CCD 后仍無圖像，可能是信號主線斷裂或圖像處理器故障（非軟鏡本身問題），需連接其他正常軟鏡測試處理器，提供 11278V 的專用信號檢測服務(wù)；

· 維修后需按 STORZ 要求進行設(shè)備計量（由第三方醫(yī)療設(shè)備計量機構(gòu)出具報告），確保符合《醫(yī)用內(nèi)鏡臨床應(yīng)用質(zhì)量控制指南》。

日常維護建議：

· 每次使用后用純化水沖洗軟鏡先端，并用 75% 異丙醇擦拭消毒（避免使用含氯消毒液，防止 CCD 接口腐蝕）；

· 存放時使用專用軟鏡掛架，避免先端受壓，定期（每 3 個月）用測漏儀檢查密封性，提前預(yù)防故障。